Обновление нормативных документов Минздрава для биомедицинских исследований и контроля биоматериалов

В Министерстве здравоохранения РК завершились важные изменения в регуляторных документах, касающихся биомедицинских и доклинических исследований. Эти изменения были инициированы после аудита, проведенного ВАП в прошлом году. Аудит затрагивал эффективность работы министерства и его организаций, а также вопросы обеспечения граждан лекарствами и медизделиями.

В результате проверки были выявлены области, требующие доработки. Министру здравоохранения было поручено обновить несколько ключевых нормативных документов. В частности, речь шла о необходимости создания четкого механизма организации, учета и мониторинга биомедицинских исследований.

Обновления нормативной базы

Изменения касаются всех типов исследований: от инициативных до тех, что финансируются международными источниками. Также были устранены дублирующие положения с Правилами клинических исследований лекарств. Дополнительно рекомендовано доработать правила для биобанков, установив единые стандарты хранения и управления биоматериалами.

Особое внимание уделено и доклиническим исследованиям. Необходимо было определить порядок их учета. В результате Министерство здравоохранения внесло изменения в несколько документов.

Теперь в Правилах биомедицинских исследований внедрен механизм регистрации и учета, а пересечения с Правилами клинических исследований устранены. В новых правилах биобанков добавлена глава о порядке хранения биологических материалов, а в правилах доклинических исследований уточнен порядок учета. Эти меры обеспечивают прозрачность и структурированность в области биомедицинских исследований и работы биобанков.